一、采购项目名称：宁夏回族自治区人民医院进口医疗设备采购项目
二、采购文件编号：NXSZ/A110317
三、采购人：宁夏回族自治区人民医院
联系人：章应科/ 韩新宁 联系电话：0951-2063157/2063020
四、首次公告时间：2011年3月18日
五、首次公告标题：宁夏回族自治区人民医院进口医疗设备采购项目
招标公告
六、本次公告变更事项：
一、招标内容变更：
三标段：
变更前：
主动脉内气囊反搏泵（1台）
一、全中文/英文操作界面和全中文/英文帮助系统
万向轮移动，方便运送患者中使用；万向轮具备锁死功能。具备打印机。
二、软件参数
1、具有五种触发模式：
1.1 心电图（ECG）触发模式：
特别强调：在心电图（ECG）触发时，窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等均可以ECG 键下自动感知、转换并有效处理。（使用球囊反搏泵，90%以上的情况是使用心电图触发功能）。
1.2 血压触发模式：
1.3 心室起搏/房室顺序起搏模式：
1.4 心房起搏模式：
1.5 内置频率触发模式：
2、CardioSync 2™心律同步智能软件：
2.1 真正识别室早，针对室早不应期延长在球囊充气时保证延迟球囊放气，增加冠脉灌注效果。
2.2 自动识别心率变化，如窦性心律、快速型心律等，并做出准确处理。
2.3 自动跟踪房颤，在房颤时自动延迟排气，保持最佳的反搏效果，无需用户跟踪调节。
2.4 时相自动评估，自动微调，保证时相精确。
3、R-Trac™高精度自动时相监控系统：
R-Trac™高精度自动时相监控系统持续监测病人心律变化情况，在快速房颤时，R—Trac 软件以双头泵主动放气为基础（在快速房颤采用R波放气时，主动球囊放气功能在心室射血开始时最大程度减少球囊内气体残留），采用R 波放气原理，确保在舒张期长短不齐时也能在整个舒张期内球囊保持充盈，增加冠脉灌注效果。
4、ISI 软件：
每一搏 R 波设定的充放气点是由每一个心动周期计算得出，28ms 内快速识别 R 波。
5、Intellisync 智能同步软件：
5.1 自动调整充气和排气时相：自动地寻找、调整球囊反搏时的充气和排气时相。开机时不需要人工调整校准。
5.2 自动导联和触发选择：设备不断的监测全部有效通道，在ECG 触发和血压触发之间自动选择最佳信号通道作为触发信号，不中断反搏，不需人工干预。
三、动力系统
双头泵电子马达设计：
主动充气泵：1760 转/分
主动排气泵：1760 转/分
1. 充气速度放气速度越快对病人的辅助效果越好；越能更有效地跟踪病人心率变化。
2. 主动放气功能：强大的负压放气功能能够在舒张末期最大限度的消除球囊内的残留气体，有效地降低心脏后负荷，同时使每一次反搏成为有效反搏。
四、安全系统
1、安全盘隔离保护装置：
1.1 隔离高压的驱动气体更有效保护病人安全。
1.2 在球囊完全充盈时，保证人体内的球囊导管气体为安全压力，数值为100mmHg；该压力既能有效充盈导管，又能避免球囊穿孔时氦气突破血液表面张力进入血液循环。
1.3 假如球囊破裂，主动回抽气体至安全盘，防止机器被污染。
1.4 形成密闭式氦气气路，保证了氦气的纯度和准确气容量。
2、防回血检测装置：
真正有效的血液检测装置，避免血液进入机器内部气动系统。
实时球囊压力监测，迅速判断球囊内的气量、穿梭阻力；即使出现微小泄漏也能快速判断。
3、下肢血流监测工具：
标准配备超声多普勒下肢血流监测：使用时最容易发生下肢血栓的并发症。辅助配备的超声多普勒血流监测装置可以及时测量病人下肢供血状况，及时防止下肢血栓并发症的发生。
4、具有意外保护功能：
球囊意外断开或出现破损时，机器可以做到必须在一个心动周期内停止再充气。
五、内置检测检修软件
可以测量键盘、马达转速、气阀功能、安全盘测试、管路压力监测等等。
1、机器实时自检系统状态：确保使用中病人更安全。
2、机器出现问题时，无需拆开机器，使用该软件进行检测可立即发现故障。
六、技术指导和售后服务
1、机器的安装和使用培训：机器到达医院3 日内工程师开始安装调试，验收合格后，厂家应用工程师进行相关技术培训，直至使用者熟练掌握。
2、提供二十四小时的机器使用技术指导，机器出现故障时，工程师以最快速度到达医院进行维修。
3、提供IABP 操作演示光盘及中文使用说明书两套。
4、根据用户设备专业档案，工程师定期到医院了解机器的使用情况，并定期做常规的保养服务，维护保养的详细记录同时存入该设备档案。
5、常规备有各种型号的反搏球囊，便利医院及时使用。备有必备的维修零配件和样机。备有IABP 整套的维修资料（包括计算机诊断软件及必须的零配件）。
6、如机器出现故障，维修时间太长，公司可提供样机以确保医院的正常工作。
7、售后服务：三重服务保障：地区工程师一线；专业工程师二线；样机三线。
8、免费维修二年，终身负责维护。
变更后：
主动脉内气囊反搏泵（1台）
一、全中文/英文操作界面和全中文/英文帮助系统
万向轮移动，方便运送患者中使用；万向轮具备锁死功能。具备打印机。
二、软件参数
1、具有五种触发模式：
1.1 心电图触发模式；
特别强调：在心电图触发时，窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等均可以键下自动感知、转换并有效处理。
1.2 血压触发模式；
1.3 心室起搏/房室顺序起搏模式；
1.4 心房起搏模式；
1.5 内置频率触发模式；
2、心律同步智能软件：
2.1 真正识别室早，针对室早不应期延长在球囊充气时保证延迟球囊放气，增加冠脉灌注效果。
2.2 自动识别心率变化，如窦性心律、快速型心律等，并做出准确处理。
2.3 自动跟踪房颤，在房颤时自动延迟排气，保持最佳的反搏效果，无需用户跟踪调节。
2.4 时相自动评估，自动微调，保证时相精确。
3、高精度自动时相监控系统：
高精度自动时相监控系统持续监测病人心律变化情况，在快速房颤时，软件以主动放气为基础（在快速房颤采用R波放气时，主动球囊放气功能在心室射血开始时最大程度减少球囊内气体残留），采用R 波放气原理，确保在舒张期长短不齐时也能在整个舒张期内球囊保持充盈，增加冠脉灌注效果。
4、R波快速识别软件：
每一搏 R 波设定的充放气点是由每一个心动周期计算得出，28ms 内快速识别 R 波。
5、智能同步软件：
5.1 自动调整充气和排气时相：自动地寻找、调整球囊反搏时的充气和排气时相。开机时不需要人工调整校准。
5.2 自动导联和触发选择：设备不断的监测全部有效通道，在 触发和血压触发之间自动选择最佳信号通道作为触发信号，不中断反搏，不需人工干预。
三、动力系统
马达功能：
有效充气时间≤130ms
有效放气时间≤120ms
1. 充气速度放气速度越快对病人的辅助效果越好；越能更有效地跟踪病人心率变化。
2. 主动放气功能：强大的负压放气功能能够在舒张末期最大限度的消除球囊内的残留气体，有效地降低心脏后负荷，同时使每一次反搏成为有效反搏。
四、安全系统
1、安全隔离保护装置：
1.1 隔离高压的驱动气体更有效保护病人安全。
1.2 在球囊完全充盈时，保证人体内的球囊导管气体为安全压力，数值为100mmHg；该压力既能有效充盈导管，又能避免球囊穿孔时氦气突破血液表面张力进入血液循环。
1.3 假如球囊破裂，主动回抽气体至安全盘，防止机器被污染。
1.4 形成密闭式氦气气路，保证了氦气的纯度和准确气容量。
2、防回血检测装置：
真正有效的血液检测装置，避免血液进入机器内部气动系统。
实时球囊压力监测，迅速判断球囊内的气量、穿梭阻力；即使出现微小泄漏也能快速判断。
3、下肢血流监测工具：
标准配备超声多普勒下肢血流监测：使用时最容易发生下肢血栓的并发症。辅助配备的超声多普勒血流监测装置可以及时测量病人下肢供血状况，及时防止下肢血栓并发症的发生。
4、具有意外保护功能：
球囊意外断开或出现破损时，机器可以做到必须在一个心动周期内停止再充气。
五、内置检测检修软件
可以测量键盘、马达转速、气阀功能、安全盘测试、管路压力监测等等。
1、机器实时自检系统状态：确保使用中病人更安全。
2、机器出现问题时，无需拆开机器，使用该软件进行检测可立即发现故障。
六、标准配置，满足临床需要。
七、技术指导和售后服务
1、机器的安装和使用培训：机器到达医院3 日内工程师开始安装调试，验收合格后，厂家应用工程师进行相关技术培训，直至使用者熟练掌握。
2、提供二十四小时的机器使用技术指导，机器出现故障时，工程师以最快速度到达医院进行维修。
3、提供操作演示光盘及中文使用说明书两套。
4、根据用户设备专业档案，工程师定期到医院了解机器的使用情况，并定期做常规的保养服务，维护保养的详细记录同时存入该设备档案。
5、常规备有各种型号的反搏球囊（提供所用耗材单项报价），便利医院及时使用。备有必备的维修零配件和样机。备有整套的维修资料（包括计算机诊断软件及必须的零配件）。
6、如机器出现故障，维修时间太长，公司可提供样机以确保医院的正常工作。
7、售后服务：24小时响应，48小时工程师到达现场抢修。
8、免费维修二年，终身负责维护。
二、投标人资格要求变更：
变更前：
1 法人授权委托书（原件）；
2 进口产品需提供进口产品授权委托书（原件）；
3 营业执照（副本复印件加盖投标单位公章）；
4税务登记证（副本复印件加盖投标单位公章）；
5 投标单位社会保障资金缴纳记录（复印件）；
6组织机构代码证书（复印件加盖投标单位公章）；
7投标单位具有
医疗器械经营许可证（复印件加盖投标单位公章）；；
8 所投产品需具有医疗器械注册证（复印件加盖投标单位公章）；
9检察机关出具的近三年内有无行贿犯罪档案记录的书面告知函（复印件）；
10招标公告未尽事宜，遵照国家相关规定执行。
变更后：
1 法人授权委托书（原件）；
2进口产品需提供进口产品授权委托书（原件）；
3 营业执照（副本复印件加盖投标单位公章）；
4税务登记证（副本复印件加盖投标单位公章）；
5 投标单位社会保障资金缴纳记录（复印件）；
6组织机构代码证书（复印件加盖投标单位公章）；
7投标单位具有医疗器械经营许可证（复印件加盖投标单位公章）；
8 所投产品需具有医疗器械注册证（复印件加盖投标单位公章）；
9所投产品需提供国际权威机构认证的质量认证证书（复印件加盖投标单位公章）；
10检察机关出具的近三年内有无行贿犯罪档案记录的书面告知函（复印件）。
七、采购代理机构：宁夏圣泽招标有限公司
（银川市上海东路48号建设大厦7层）。
八、联系人：雷泽红 王 波
电话/传真：0951-5170261
Email：szbidding@163.com
九、公告发布媒体：中国政府
采购网（www.ccgp.gov.cn）；
宁夏圣泽招标有限公司
2011年3月23日
上:下面没有链接了
下:重庆北部新区第一人民医院启动医疗设备第三次采购项目和更改招标文件中部分要求的通知
